Audit internal ISO 17025 bertujuan untuk memastikan bahwa laboratorium memenuhi persyaratan standar ISO/IEC 17025 dan juga untuk mengidentifikasi peluang perbaikan. Berikut adalah langkah-langkah umum dalam melakukan audit internal sesuai dengan standar ISO 17025:
1. Persiapan Audit
- Menentukan Jadwal Audit: Tentukan kapan audit akan dilaksanakan. Audit internal harus dilakukan secara berkala dan dijadwalkan untuk mencakup semua elemen dari sistem manajemen laboratorium.
- Membentuk Tim Auditor: Auditor internal harus independen dari area yang diaudit. Auditor juga harus memiliki pemahaman tentang ISO 17025 dan operasional laboratorium.
- Menyiapkan Checklist: Buat daftar periksa (checklist) berdasarkan persyaratan standar ISO 17025 dan prosedur internal laboratorium. Checklist ini akan membantu memastikan semua area telah ditinjau.
- Meninjau Dokumen: Auditor harus mempersiapkan diri dengan meninjau prosedur, kebijakan, instruksi kerja, dan catatan terkait yang relevan sebelum audit dimulai.
2. Pelaksanaan Audit
- Pembukaan Audit (Opening Meeting): Jelaskan tujuan dan cakupan audit kepada personel yang terlibat. Diskusikan bagaimana audit akan dilaksanakan dan tanyakan apakah ada kekhawatiran atau masukan dari tim laboratorium.
- Pemeriksaan Bukti Objektif: Auditor memverifikasi kepatuhan terhadap persyaratan standar dan prosedur internal melalui wawancara, observasi langsung, dan peninjauan dokumen serta catatan.
- Wawancara Personel: Tanyakan kepada staf tentang pekerjaan mereka dan verifikasi apakah sesuai dengan prosedur yang didokumentasikan.
- Observasi Proses: Amati pelaksanaan prosedur teknis dan administratif untuk memastikan mereka dilakukan sesuai dengan standar.
- Peninjauan Dokumen: Periksa laporan hasil uji, kalibrasi, sertifikat, dan catatan lainnya untuk memastikan kesesuaian dengan ISO 17025.
- Identifikasi Ketidaksesuaian (Non-conformities): Jika ada ketidaksesuaian yang ditemukan, dokumentasikan secara jelas dan terperinci.
3. Laporan Audit
- Rapat Penutupan (Closing Meeting): Setelah audit selesai, lakukan pertemuan dengan manajemen laboratorium dan personel terkait untuk membahas temuan audit, termasuk ketidaksesuaian atau potensi perbaikan.
- Menyusun Laporan Audit: Laporan audit harus mencakup:
- Ruang lingkup audit
- Temuan-temuan audit (baik positif maupun negatif)
- Rekomendasi perbaikan
- Ketidaksesuaian yang perlu ditindaklanjuti
- Tindakan Korektif: Untuk setiap ketidaksesuaian yang ditemukan, laboratorium harus melakukan analisis akar penyebab dan menerapkan tindakan korektif. Auditor harus memantau penerapan tindakan korektif ini pada audit berikutnya.
4. Tindak Lanjut (Follow-up)
- Verifikasi Tindakan Korektif: Auditor perlu memverifikasi bahwa tindakan korektif telah diimplementasikan secara efektif dan menyelesaikan masalah yang diidentifikasi.
- Evaluasi Efektivitas: Lakukan peninjauan untuk memastikan bahwa tindakan yang diambil sudah cukup untuk mencegah masalah serupa di masa depan.
5. Reviu Manajemen
Hasil audit internal harus menjadi bahan masukan dalam reviu manajemen (management review) untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu terus-menerus ditingkatkan.
Dengan audit internal yang efektif, laboratorium dapat memastikan kepatuhannya terhadap ISO 17025, meningkatkan efisiensi operasional, serta meminimalkan risiko ketidaksesuaian dalam proses uji atau kalibrasi.
Untuk implementasi ISO 17025 diperlukan penyusunan Dokukem ISO, Dokumen ISO tersebut bisa diperoleh dengan harga yang relatif terjangkau untuk persiapan sertifikasi ISO 17025 :
Manual Mutu ISO 17025:2017 = Rp. 175.000
Beli di marketplace bisa lebih murah silahkan klik link di bawah ini:
Shopee klik beli di shopee
Tokopedia klik beli di tokopedia
Lazada klik beli di lazada
Tersedia juga dokumen ISO yang lain yang dapat digunakan dalam persiapan sertifikasi ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 17025.
Pemesanan bisa menghubungi 08112639648
Dapatkan konsultasi dan pendampingan selama penyusunan dokumen, persiapan audit dan tindakan perbaikan setelah audit klik di sini
Dapatkan juga PPT yang bisa didownload secara GRATIS:
Sejarah-Perkembangan-ISO-17025
